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赛多利斯助力首个新冠疫苗进入临床试验

来源:仪器仪表网发布时间:2020.03.24 21:21:17 阅读:330

近日,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺”)与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所(以下简称“军科院”)联合团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(以下简称“Ad5-nCoV”)近日获批临床,开始在武汉市开展一期试验,成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。

据《新闻联播》报道,中国工程院、军事科学院军事医学研究院陈薇院士在经过两个多小时的答辩后,其团队联合康希诺研制的重组新型冠状病毒疫苗顺利获批,进入临床试验阶段。该疫苗基于国际疫苗制备通行标准,通过了医学、药效学、药理、毒理等研究,完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和cGMP条件下的生产制备,并通过了第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。

该Ad5-nCoV疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。在该疫苗研发过程中,采用了赛多利斯的一次性生物反应器系统BIOSTAT® STR进行疫苗的上游制备,以及微生物检测设备与耗材实施质量控制。

赛多利斯生物工艺市场部负责人黄献先生表示:“每一支新疫苗的诞生,都是人类与疾病抗争史上的里程碑。我们备感荣幸,能够在数次重大疫苗的研制过程中帮助客户和伙伴,在安全、合规的前提下,缩短疫苗的研发周期,做出领先技术企业应有的社会贡献。赛多利斯团队在疫情高发时期紧急调配人员和设备,全力支持了疫苗前期的研发。我们衷心祝愿Ad5-nCoV疫苗早日成功通过临床试验,为全球民众战胜新冠病毒病,提供精准的弹药。”

据悉,这也是赛多利斯先进的产品再次助力康希诺与陈薇团队进行合作。2017年10月,军科院陈薇团队与康希诺联合研发的重组埃博拉病毒病疫苗,是全球首个获得新药注册认证的埃博拉病毒病疫苗,赛多利斯的生物反应器系统和实验室设备,也在其中贡献了独特价值。

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